Препарат Терипаратид (Форстео®) включен в перечень ОНЛС с 2019 года по решению заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов. 7 сентября 2018 года состоялось заседания Комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов, решением которой препарат Терипаратид включен в перечень ОНЛС с 2019 г.*

Выписки из протоколов заседаний комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения 2018 г.

https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/vypiski-iz-protokolov-zasedaniy-komissii-minzdrava-rossii-po-formirovaniyu-perechney-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya-2018-g

Смотреть видео
Кость до лечения Форстео®
Кость до лечения Форстео
Солгасно исследованиям кость меняется следующим образом*
После 21 месяца лечения Форстео

стимулирует образование
новой костной ткани5

*3D-реконструкция образцов парной биопсии гребня подвздошной кости пациентки, получавшей 20 мкг терипаратида2
Forsteo

Форстео®

ФОРСТЕО® — это отпускаемый по рецепту препарат, используемый как женщинами в постменопаузе с остеопорозом, так и мужчинами, которые подвержены высокому риску переломов костей.

Форстео® также показан мужчинам и женщинам с остеопорозом, вызванным приемом глюкокортикоидных препаратов, таких как преднизолон, в течение нескольких месяцев, и имеют высокий риск переломов костей.

Форстео® может использоваться больными, получившими перелом, связанный с остеопорозом или имеют несколько факторов риска переломов костей, а также теми, кто не может использовать другие методы лечения остеопороза.

ФОРСТЕО ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА ПЕРЕЛОМОВ КОСТЕЙ В БУДУЩЕМ

В клинических исследованиях у женщин с постменопаузальным остеопорозом,
которые имели высокий риск переломов костей, Форстео® принимался с кальцием и витамином D:

Форстео® повышает минеральную
плотность костной ткани1,3

Значительное увеличение минеральной плотности кости в позвоночнике после 3-х месяцев
и на протяжении всего периода лечения*.
Минеральная плотность кости

Форстео® снижает риск
переломов тел позвонков1,3

Значительное снижение риска новых переломов тел позвонков
84%
снижение
относительного риска
9,6%
снижение
абсолютного риска

Форстео® снижает риск новых переломов
других костей наполовину3

Список костей включает
лодыжку / стопу, бедро, плечо, тазовые кости, ребра, запястья и др.
53%
снижение
относительного риска
2,9%
снижение
абсолютного риска
>

*В клиническом исследовании Форстео® с участием 1637 женщин в постменопаузе с остеопорозом (из которых у 90% был перелом позвоночника) 541 женщина принимала 20-мкг дозу Форстео®  ежедневно и 522 принимали плацебо в среднем в течение 19 месяцев и максимум 24 месяцев. Все женщины принимали кальций и витамин D ежедневно.

1Prevrhal S, et al. Curr Med Res Opin. 2009;25(4):921-928.
2McСLung MR, et al. Arch Intern Med. 2005;165(16):1762-1768.
3Neer RM, et al. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441.
4Jiang Y, et al. J Bone Miner Res. 2003;18(11):1932-1941
5Инструкция по применению препарата

Что нужно знать о Форстео®?

Форстео

Форстео®
помогает укрепить кости
двумя способами:

  • Снижает разрушение костей пострадавших от остеопороза5
  • Увеличивает костную массу и плотность кости5

Форстео® вводится как инъекция в бедро или живот один раз в день в течение 24 месяцев с помощью легкой в использовании шприц-ручки. Прежде чем пациент начнет вводить препарат самостоятельно, врач должен научить пациента правильно использовать шприц-ручку. Пожалуйста, обговорите с вашим пациентом правильное место для инъекции.

Удобство использования Форстео®

98%
участников клинического исследования
признали шприц-ручку простой в использовании1.
Форстео
Форстео
  • Шприц-ручка Форстео® использует иглу значительно меньшего размера, чем типичная игла шприца вакцины от гриппа.
  • Для использования со шприц-ручкой Форстео® рекомендуются иглы MicroFine Plus (Микрофайн Плюс) компании Becton Dickinson(BD) калибра 30G-32G и длиной 4-8 мм.

Вводить Форстео® необходимо один раз ежедневно в бедро или живот. Обговорите с пациентом место для инъекции. Время инъекций не зависит от приема пищи. Шприц-ручка Форстео® рассчитана на 28 дней. Доза лекарства составляет 20 мкг в день.

1Adachi JD, et al. Clin Ther. 2007;22(9):2055–2067

Инструкция по применению

Меры предосторожности

  • Не перемещать лекарства из шприц-ручки с Форстео в другой шприц. Это может привести к неправильной
    дозировке Форстео.
  • Не замораживать шприц-ручку Форстео.
  • Не использовать Форстео, если он был заморожен.
  • Препарат Форстео должен выглядеть прозрачным и бесцветным. Не используйте Форстео, если в нем содержатся
    частицы, или если он мутный или цветной.
  • Вводить Форстео сразу после того, как шприц-ручка была вынута из холодильника.
  • После каждого использования шприц-ручки безопасно снять иглу, надеть колпачок и положить ее обратно в холодильник.
  • Принимать Форстео можно в любое время дня. Чтобы не пропустить инъекцию Форстео, следует принимать его в одно
    и то же время каждый день.
  • Не вводить более одной инъекции в день.
  • Важно объяснить пациенту, что пропущенная инъекция должна быть сделана в другое время в течение дня.
    Также пациентам не следует принимать большую дозу, чем было предписано, в противном случае, следует незамедлительно сообщить об этом.
  • При передозировке Форстео у пациента может возникнуть тошнота, рвота, слабость или головокружение.
  • Не использовать Форстео после истечения срока годности, указанного на шприц-ручке и упаковке.
  • Выбросьте шприц-ручку через 28 дней, даже если в ней есть лекарство (см. Руководство пользователя).

Кому не следует принимать Форстео?

  • Пациентам не рекомендуется прием Форстео на протяжении более 2-х лет за всю их жизнь;
  • Не рекомендуется использовать Форстео людям с аллергией на любой из компонентов препарата.

Что должен сообщить вам пациент прежде, чем начать принимать Форстео?

Каждый пациент должен предоставлять сведения о здоровье прежде, чем начать курс лечения Форстео. Особенное внимание следует обратить на:
  • Людей с болезнью Педжета или другими метаболическими заболевания костей; метастазами в кости или опухолями костей в анамнезе; проблемами с самостоятельной инъекцией; камнями в почках; слишком высоким уровнем кальция в крови; другими медицинскими противопоказаниями;
  • Пациентов, подвергавшихся лучевой терапии костей скелета
  • Беременных и кормящих женщин или тех, кто планирует забеременеть
Спросите пациента обо всех медикаментах, которые он принимает, включая лекарства, выпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки; препараты, содержащие дигоксин.

ПУТЕШЕСТВИЕ СО ШПРИЦ-РУЧКОЙ ФОРСТЕО

Для получения более детальной информации, выберете тему ниже.

Подготовка к путешествию с Форстео

Для ежедневного использования шприц-ручка ФОРСТЕО должна храниться в холодильнике. Во время путешествия, шприц-ручка ФОРСТЕО может оставаться в условиях комнатной температуры (25° C) в общей сложности не более 36 часов.

Иглы должны быть хорошо упакованы.

Во избежание повреждений, потери или воздействия экстремальных температур, препарат должен находиться в удобном и безопасном месте во время путешествия.

Не рекомендуется оставлять ФОРСТЕО в багажнике автомобиля или сдавать в багаж при перелетах.

По прибытии в пункт назначения следует поместить ФОРСТЕО в холодильник.

Прием ФОРСТЕО в самолетах

Для авиапутешествий требуется соблюдения нескольких дополнительных условий.

Проносить на борт самолета необходимые лекарства может каждый. Для этого нужно выполнить следующие действия:

  • Взять с собой копию рецепта на Форстео или выписки с рекомендациями лечащего врача, где указан препарат Форстео, чтобы при необходимости сотрудники могли убедиться, что шприц-ручка Форстео и иглы принадлежат конкретному человеку;
  • cледует заранее убедиться, что иглы запечатаны и не прикреплены к шприц-ручке ФОРСТЕО. (Некоторые авиакомпании могут не позволить пронести незапечатанные иглы на борт);
  • не рекомендуется оставлять шприц-ручку ФОРСТЕО в багаже. Препарат ФОРСТЕО должен находиться в ручной клади пациента на самолет, так как температура в зоне регистрируемого багажа не всегда контролируется: может стать слишком жарко или холодно;
  • сотрудники службы безопасности контрольно-пропускного пункта должны быть заранее предупреждены, что пациент проносит лекарства, которые должны быть с ним на борту.

Каждый может пройти со шприц-ручкой ФОРСТЕО через сканер безопасности стандартного аэропорта.

PP-TE-RU-0080 03 Oct 2018
Вся информация, размещенная в данном разделе веб-сайта, предназначена исключительно для специалистов здравоохранения - медицинских работников. Если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, в соответствии с положениями действующего законодательства РФ Вы не имеете права доступа к информации, размещенной в данном разделе веб-сайта, в связи с чем, просим Вас незамедлительно покинуть данный раздел веб-сайта.